施贵宝(BMYUS)实验证实Istodax无法适用于PTCL

发布时间:2021-09-27 06:30:27 来源:雷火竞技登录官网

  智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)在一项确认性试验中错失了无进展生存期的主要终点后,宣布外周T细胞淋巴瘤(PTCL)不是Istodax的适应症。

  Istodax于2011年根据FDA的加速批准计划获准用于PTCL,该计划允许药物批准,但必须进行额外的试验来确认药物对适应症的益处。

  最初的PTCL批准是基于两项研究的结果,基于替代终点指标和总反应率对Istodax进行评估。

  验证性试验表明,在首批PTCL患者中,在无进展生存期使用Istodax联合CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)的组合并不比单独使用CHOP更好。


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